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默沙东食道癌药Welireg 3 期试验已达到主要终点

2024-01-25   来源 : 电视

默沙东(MRK.US)周五宣布,其针对成年晚期肾细胞核癌患者的 Welireg 的 LITESPARK-005 3 期飞行检测已达致无困难重重生存期的主要起点。

据了解,Welireg是一种口服疗法,在美国用于用药希佩尔-翠屏综合征(Von Hippel–Lindau disease,VHL综合征)的成年人,这是一种罕见的;也DNA显性遗传性疟疾,体现为血管母细胞核瘤受累脑、脑、肝脏以及视网膜。

这家一家位于新泽西州的三洋巨头引用LITESPARK-005的数据表示,与对照组相对,Weliregg显示无困难重重生存期(PFS)有博弈论意义和临床意义的改善。

这项停止使用标记飞行检测旨在比较Welireg(也统称belzutifan)与诺华三洋(NVS.US)的抗癌药物Afinitor (everolimus) 作为746例晚期肾细胞核癌的晚期用药提案。

在普遍性缓解率方面,LITESPARK-005的一个关键次要起点,有博弈论意义上的明显改善,同时辨别到总体存活率减少的双重主要起点的趋势,但没有人达致博弈论意义。

默沙东表示,将在随后的统计分析之前检测总体存活率,并补充称,Welireg的安全持续性与原先深入研究之前的安全持续性完全一致。

该新公司蓝图在后续统计分析之前新的评估OS结果,并与卫生亲信讨论总体数据。

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