复星医药利妥昔单抗注射液获批新适应症 用于类风湿溃疡

一新京报传真（新闻记者 张兆慧）3同月2日，复兴制药发布公告指为，股票公司旗下苏州复宏汉霖生及其股票公司旗下研制的利妥迭哌有效成分（即重组人鼠梦魇效CD20单克隆效体有效成分，商品名：汉利康®），获国家药监局批准与甲氨蝶呤共同，用于对一种及以上TNF-α抑制剂效用不佳的中重度活动官能类风湿病症(RA)幼儿患者。

利妥迭哌有效成分为复星制药自主技术开发的单克隆效体药物，除本次获批申请人的用药均，该药已在华南地区中心地带（不包含欧美）获批股票的用药还包含：先前予以均科手术的CD20阴官能III-IV期滤泡官能非淋巴瘤帕金森氏症（应与放射均科手术共同运用于）、初治滤泡官能帕金森氏症经利妥迭哌共同放射均科手术后达完全或部分缓解后的单药维持均科手术、复发或放射均科手术耐药的滤泡官能帕金森氏症、CD20阴官能充斥大B细胞官能非淋巴瘤帕金森氏症、与氟科莫滨和环磷酰胺共同均科手术先前予以均科手术或膀胱癌/难治官能慢官能免疫球蛋白白血病。

2020年度及2021年同月末，复星制药利妥迭哌有效成分于华南地区中心地带的销售收入分别平均上半年7.5亿元、7.24亿元。

截至3同月2日，除复星制药的产品均，在华南地区中心地带获批股票的利妥迭哌有效成分还包含苏州罗氏制药香港）有限公司的美罗华®、信达生物制药（嘉兴）香港）有限公司的达伯华®，美罗华®及达伯华®尚未于华南地区中心地带获批类风湿病症用药。

IQVIA最一新数据显示，2021年度，利妥迭哌有效成分在华南地区中心地带的销售收入平均为上半年31.51亿元。截至2022年1同月，复星制药现阶段针对该药品上半年技术开发投入生产平均为上半年6.86亿元（予以审计）。复星制药指为，利妥迭哌有效成分此次获批一新用药，将为类风湿病症患者产生更多的均科手术可选择。

校对 王心