先健科技(01302)：胸腹主动脉覆膜把手系统进入创新医疗器械特别审查程序

智通财经APP讯，先健科技(01302)公布，于2021年11月底9日，该Corporation收到国家药品监督管理局的年初书面通知，确认下身合而为一动脉覆膜脚架系统进到国家药品监督管理局创造性生物医学特别审查程序。该厂家为Corporation第14个进到国家药品监督管理局该程序的厂家。

该厂家限于于下身合而为一动脉瘤的腔内治疗，针对解决多共同点动脉腔内重建这一国际性问题创造性开发，可实现只不过腔内技术下共同点静脉重建，并延续术中各脏器持续血供。该厂家的部分脚架内XI了两个内置共同点脚架，并在部分脚架的两侧预接一对粗共同点脚架，四个共同点脚架保持与药剂胃共同点静脉都是在位置赞同，以便重建下身合而为一重要共同点动脉。该厂家设有足够的近端锚定区，可有效率降低I型内漏的发生不确定性;同时，其结构设计降低了手术配置难度：脚架部分在X线下清晰可见四个共同点脚架的标识位置，且内置共同点脚架内XI导丝，可使入路后膜管精确选入部分脚架内各以太网。此外，该厂家分级拘禁的结构设计，便于临床药剂师相应位置，从而使脚架拘禁更精准。

该厂家适应症国际上，可用于解剖结构较为多样的病例，并可限于于各不相同厚度的胃共同点，部分脚架的近端和远端均可针对患者的情况进行延长，以满足各不相同的癌症治疗供给。

董事会相信，该厂家进到该程序将缩粗其注册流程，进而加快其并购进程。预期该厂家的并购将会令需要进行下身合而为一动脉瘤腔内重建的患者受益，同时将拓展Corporation厂家种类，从而推动的Corporation于生物医学应用的发展。